2021年4月13日，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及有關(guān)規(guī)定，經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）審查，我公司的米拉貝隆緩釋片（50mg）符合藥品注冊(cè)的有關(guān)要求，國(guó)產(chǎn)首家獲批上市，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20213277。本品以注冊(cè)分類4類的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行申報(bào)，視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。

　　米拉貝隆是由安斯泰來(lái)研發(fā)的一款口服β3-腎上腺素能受體激動(dòng)劑，是30年來(lái)FDA批準(zhǔn)的首個(gè)以新作用機(jī)制治療成年人具有尿急、尿頻和急迫性尿失禁癥狀的膀胱過度活動(dòng)癥（OAB）的口服藥物。原研貝坦利于2017年12月在中國(guó)獲批上市，2020年通過談判納入全國(guó)醫(yī)保目錄。該產(chǎn)品因其不同于傳統(tǒng)OAB藥物的作用機(jī)制，為治療OAB癥狀給出了一個(gè)更優(yōu)的新選擇。

      米拉貝隆緩釋片是我公司繼索利那新片（華必寧）獲批后，在泌尿疾病治療領(lǐng)域推出的又一優(yōu)秀產(chǎn)品。公司將繼續(xù)秉持“人本、誠(chéng)正、執(zhí)著、創(chuàng)新”核心價(jià)值觀，以人為本，造福人類，讓我們共創(chuàng)美好！